La direzione e tutto il team di OT Bioelettronica si impegnano ad applicare e mantenere un Sistema di Gestione della Qualità che sia efficiente ed efficace nel rispetto dei requisiti regolamentari applicabili e delle esigenze dei clienti.
Tutti i prodotti realizzati da OT sono conformi alle normative Europee applicabili (CE) relative ai dispositivi medici e già certificati in accordo al Regolamento UE 2017/745 (MDR) per garantire la conformità normativa in tutte le fasi del loro ciclo di vita: progettazione, produzione, vendita, installazione e assistenza tecnica.
Nel corso del 2022 il sistema di gestione qualità di OT ha conseguito la conformità e dunque la certificazione EN ISO 13485 per la progettazione e la produzione di dispositivi medici elettromiografici. Il team continua ad impegnarsi quotidianamente al mantenimento della certificazione e al rispetto dei requisiti in tutti i processi e le fasi di vita dei suoi prodotti.
