La direzione e tutto il team di OT Bioelettronica si impegnano ad applicare e mantenere un Sistema di Gestione della Qualità che sia efficiente ed efficace nel rispetto dei requisiti regolamentari applicabili e delle esigenze dei clienti.
Tutti i prodotti realizzati da OT sono conformi alle normative Europee applicabili (CE) relative ai dispositivi medici e già certificati in accordo al Regolamento UE 2017/745 (MDR) per garantire la conformità normativa in tutte le fasi del loro ciclo di vita: progettazione, produzione, vendita, installazione e assistenza tecnica.
Nel corso del 2022 il sistema di gestione qualità di OT ha conseguito la conformità e dunque la certificazione EN ISO 13485 per la progettazione e la produzione di dispositivi medici elettromiografici. Il team continua ad impegnarsi quotidianamente al mantenimento della certificazione e al rispetto dei requisiti in tutti i processi e le fasi di vita dei suoi prodotti.
Dichiarazione di conformità RAEE
L'Unione Europea ha adottato la Direttiva 2024/884 sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE), i cui requisiti sono entrati in vigore l'8 aprile 2024. Questa direttiva mira a ridurre lo smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche attraverso linee guida per la prevenzione, il riutilizzo, il riciclaggio e il recupero.
In conformità con i nostri obblighi legali, OT Bioelettronica è ora un produttore registrato di AEE. Il nostro numero di registrazione RAEE è IT24050000016096. Per ulteriori informazioni sul corretto smaltimento delle nostre apparecchiature, vi preghiamo di contattarci.
Dichiarazione di conformità Pile e Accumulatori
L'Unione Europea ha adottato il Regolamento Batterie 2023/1542 relativo alle pile e agli accumulatori e allo smaltimento dei relativi rifiuti, i cui requisiti sono entrati in vigore il 18 febbraio 2024. Questo regolamento mira a ridurre l’impatto ambientale delle pile e degli accumulatori attraverso linee guida per la raccolta, il riciclaggio e lo smaltimento sicuro. In conformità con i nostri obblighi legali, OT Bioelettronica è ora iscritta al registro nazionale delle pile e accumulatori. Il nostro numero di registrazione è IT26030P00012079. Per ulteriori informazioni sul corretto smaltimento delle pile e degli accumulatori forniti con i nostri prodotti, vi invitiamo a contattarci.
